【产品名称】一次性粪便专用引流管

【型号规格】型号:SDZYLG-01A、SDZYLG-01B;规格:标准款、加长款。

【结构组成】本产品由软管和连接组件(吸盘、收集腔、阀门、冲洗管)组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

【产品性能】本产品配套无菌负压封闭膜和负压引流收集装置使用，专用于流体或半流体粪便废液引流。

【适应范围】供临床用于引流流体或半流体粪便。

【使用方法】

1、清洁皮肤，待干后，予以局部皮肤保护处理(贴好无菌负压封闭膜)。

2、取出本品，吸盘中心椭圆孔对准引流部位，连接引流导管，按顺序依次揭开连接组件吸盘保护膜，异型水胶体吸盘(分区域依次)贴紧皮肤保护膜。

3、再通过按压负压层使相应的负压腔排出空气。

4、连接导管与负压吸引收集装置。

5、打开负压引起器。

6、如需冲洗，打开冲洗阀堵头，连接输液软管(输液软管另端连接生理盐水)，隔着EVOH膜手捏冲洗软管冲洗引流部位。使用结束，关闭冲洗阀。

7、如需氧气风干，打开冲洗阀堵头，连接输氧软管(输液软管另端连接氧气供应阀)，隔着EVOH膜手捏冲洗软管对引流部位进行风干。使用结束，关闭冲洗阀。

【禁忌症】对本品中任何成分敏感或者曾经发生过敏反应患者禁用。

【不良反应】暂无不良反应

【注意事项、警示及提示性说明】

1、肛周皮肤破损及皮肤极易损伤者慎用。

2、本产品需与无菌负压封闭膜、引流导管和负压引流收集容器配套使用。

3、产品使用需经专业医护人员或经过培训的人员指导下进行操作，须严格按照产品说明书使用本产品。

4、本产品为一次性使用，使用结束按常规医疗废物处置。

5、如需长期使用，建议每24小时更换一次。

【储存方法】遮光、干燥、通风。

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】皖械注准20242140102

【医疗器械生产许可证号】皖药监械生产许20190006号

【使用期限】二年

【注册人】安徽三狄生物技术有限公司

【受托生产企业】合肥达米医疗科技有限公司

【受托生产企业生产地址】合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层、2#-B 厂房二层北

【售后服务单位】安徽三狄生物技术有限公司